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巴林批准中国国药集团新冠灭活疫苗上市
2020/12/13

  据巴林媒体报道,12月13日,巴国家卫生监管局宣布,正式批准中国国药集团研发的新冠灭活疫苗在巴注册上市。 

  巴国家卫生监管局称,此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估。该疫苗国际临床三期试验结果显示,在对42299名接种志愿者检测后,有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度新冠病例。

  巴国家卫生监管局在对该疫苗研发生产过程及产品稳定性的相关科学数据进行审查后,进一步验证了该疫苗的质量,并确认疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监管局要求”的承诺。

  巴国家卫生监管局还咨询了巴临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医师组成,并负责审批相关临床试验。巴免疫事务委员会也已批准该疫苗上市。

  自8月10日以来,巴累计已有7700多名志愿者报名参加中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验。期间,巴王储萨勒曼亲赴现场参与试验并接种,并已有数十名巴重要王室成员、内阁大臣和政府高官等参与试验并接种。11月3日,巴卫生大臣法耶卡宣布,巴正式批准抗疫一线医护人员自愿紧急接种。12月10日,巴王储兼首相萨勒曼主持召开政府行政委员会会议决定,将免费为18岁以上巴籍人和在巴长期居留的外国人接种疫苗。巴全国27个社区医疗中心均可进行接种,每日接种能力为5000至10000剂。

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